治験を行うときのルール

治験は「くすりの候補」を人に使うため、患者さまの人権や安全性が最大限に守られなければなりません。また科学的に適正に実施されなければなりません。そのため、国によって厳しいルールが定められています。そのルールを「医薬品の臨床試験の実施の基準：[GCP]｣と言います。

治験の計画・内容について、患者さまの人権が守られ、安全性に問題がないかどうかを病院内で設置した治験審査委員会（IRB）で審査します。
IRBには、患者さまの人権や安全性を十分守るため、病院とは利害関係のない人や医学・歯学・薬学以外の方の参加が義務付けられています。

治験を開始する前には、文書で治験の内容を詳しく説明し、文書で同意を得ることが義務付けられています。