診療に伴い発生する試料等の医学研究への利用についての同意(包括的同意)に関するお願い

1.はじめに

京都桂病院では、患者さんにより良い医療を提供する目的で、常に様々な観点から病気を解析し、病因を追及するなどの努力を重ね、この過程で得られた知見に基づいて最新医療をも取り入れた最善の治療を実践しております。

2.治療に伴い発生する試料等について

あなたが京都桂病院で診療を受けられますと、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、病歴(カルテ)、レントゲン写真や内視鏡写真等の画像情報、血液や尿などの検査試料、診断のための生検(胃内視鏡検査等の再に組織の一部を採取すること)試 料、手術で切除した組織やその写真などです。以下、これらを「診療に伴い発生する試料等」と総称することとします。

3.資料に伴い発生する試料等の利用

診療に伴い発生する試料等はあなたの診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後診療上不必要となった場合でも医学研究のために大切な試料となる事があります。これらの試料等は(がんや感染症等)病気の発生・進行・再発・予後との関わりや、病気に伴う症状、手術、薬物療法や放射線治療などによる治療の効果・副作用などについて研究する目的で使用されます。

4.包括的同意とは

包括的同意とは、診療上発生する試料等について、将来の研究に利用することについて予め行う同意を意味します。

なお、試料の利用方法については、その都度京都桂病院内の関連委員会で倫理に関する事項等十分審議されます。今後委員会での審議により認められた範囲において、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその試料等を研究に使用させて頂きます。

5.自由意思による参加、拒否及び撤回

研究への試料提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意があったものとみなし、試料等を研究に使用させていただきます。不同意の場合や、同意を撤回する場合には、外来受付もしくはナ-スステ-ションに申し出ていただき、「試料等の研究目的に関する不同意書」に必要事項をご記入の上、返信用封筒を利用して発送してください。

6.個人情報の保護について

これらの試料等を医学研究のために利用する際には、個人情報との照らし合わせが必要になることがあります。ただし、これらの試料が医学研究に用いられる場合、試料等は匿名化して取り扱われ、個人情報識別管理者のみが個人情報との照らし合わせが可能となり、個人情報が外部に漏れないよう最大限の配慮が払われます。これらの試料等を利用した医学研究によって得られた検討の成績が、学会や科学専門誌などの発表に利用される場合がありますが、個人が特定できるような発表はいたしません。

7.診療に伴い発生する試料等を利用した医学研究の公開

診療に伴い発生する試料等を利用した医学研究については、その研究成果を論文などにより公開します。なお、公開内容には個人のプライバシーに関わる事は含みません。

8.最後に

われわれは医療従事者として励み、提供できる医療水準の向上にむけて日々努力を続けております。今後も患者さんによりよい医療が提供できるためには、診療に伴い発生する試料等を医学研究に利用させていただくことについて、ご理解とご協力をお願い申し上げます。

社会福祉法人 京都社会事業財団
京都桂病院 病院長

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