◆IRB開催時説明に関するお願い(必ずお読み下さい)◆
<IRB開催前 >
IRB開催時に訪問される方の人数及び所属部署・ご氏名を事前にご連絡下さい。なお、プロトコールに精通されている方の同席をお願いします。
治験責任医師へIRB出席の連絡は臨床試験センターから致しますが、前もって説明内容の打ち合わせを希望される場合はご連絡お願いします。
IRB開催当日の説明に別資料を使用される場合、資料としてご提出頂きますので20部ご郵送下さい。
< IRB開催当日 >
・IRB開催時間(18:00)の1時間前から、遅くとも30分前(17:00〜17:30迄)には、必ず臨床試験センターにお越し下さい。
・説明の際に使用されるテキストと同じものを資料としてご提出頂きますので20部ご用意頂きお持ち下さい。
・プロジェクタ等機器を使用される場合は、機器の設定・準備をお願い致します。
・IRB委員長による開催宣言の後にご説明をお願い致します。原則として、審査月の書類申請順にご説明をお願いしておりますので、臨床試験センター担当者がお呼びするまでは、別室にてお待ち頂きます。
・説明所要時間は、約15分です。説明後、委員からの質疑に対するご回答をお願い致しますが、 質疑応答は、特に時間制限がございませんので、あらかじめご了承下さい。
・IRBでの説明等が終了致しましたら、ご退出をお願い致します。会議は長時間となりますので、申し訳ございませんが、当日は、そのままお帰り願います。
< IRB開催後 >
IRB開催後、翌週の火曜日までにIRB当日の質疑応答をQ&A形式の文書にし、担当者にご提出下さい。※ FAX及びE-mail可。
よろしくお願い致します。